口罩微生物實(shí)驗(yàn)室的建立標(biāo)準(zhǔn)
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2020-04-01 瀏覽：
1. 實(shí)驗(yàn)室籌建立項(xiàng)階段
1.1 明確微生物實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)菌體以及所用的標(biāo)準(zhǔn)或方法
明確微生物實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)菌體以及檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和方法才能進(jìn)行下一步的實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)與規(guī)劃。菌體的不同，決定微生物實(shí)驗(yàn)室潔凈度等級(jí)的不同。例如，如果微生物檢測(cè)涉及致病菌，無(wú)菌室外間除了更衣室和緩沖間，還應(yīng)設(shè)計(jì)風(fēng)淋室；如果涉及霉菌，還應(yīng)單獨(dú)設(shè)計(jì)霉菌培養(yǎng)室，與其他菌種的培養(yǎng)分開。
1.2 微生物實(shí)驗(yàn)室選址
1.2.1 微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)選擇在清潔安靜的場(chǎng)所，遠(yuǎn)離生活區(qū)，鍋爐與交通要道。
1.2.2 微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)選擇在光線充足，通風(fēng)良好的場(chǎng)所，要與實(shí)驗(yàn)室其他區(qū)域，如飲水間、衛(wèi)生間等區(qū)域有一定的距離。
2.實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)階段
2.1 結(jié)構(gòu)與布局
微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)由準(zhǔn)備室、滅菌室、洗滌室、無(wú)菌室、培養(yǎng)室、鑒定室等六部分組成。這些房間的共同特點(diǎn)是地板和墻壁的質(zhì)地光滑堅(jiān)硬，儀器和設(shè)備的陳設(shè)簡(jiǎn)潔，便于打掃衛(wèi)生。
2.1.1準(zhǔn)備室
準(zhǔn)備室主要用于配制培養(yǎng)基和樣品處理等。室內(nèi)設(shè)有試劑柜、存放器具或材料的專柜、實(shí)驗(yàn)臺(tái)、電爐、冰箱和上下水道、電源等。
2.1.2 滅菌室
滅菌室主要用于培養(yǎng)基的滅菌和各種器具的滅菌，室內(nèi)應(yīng)備有高壓蒸汽滅菌器、烘箱等滅菌設(shè)備及設(shè)施。
2.1.3 洗滌室
洗滌室用于洗刷器皿等。由于使用過(guò)的器皿已被微生物污染，有時(shí)還會(huì)存在病原微生物。因此，在條件允許的情況下，最好設(shè)置洗滌室。室內(nèi)應(yīng)備有加熱器、蒸鍋，洗刷器皿用的盆、桶等，還應(yīng)有各種瓶刷、去污粉、肥皂、洗衣粉等。
2.1.4 無(wú)菌室
無(wú)菌室也稱接種室，是系統(tǒng)接種、純化菌種等無(wú)菌操作的專用實(shí)驗(yàn)室。在微生物工作中，菌種的接種移植是一項(xiàng)主要操作，這項(xiàng)操作的特點(diǎn)就是要保證菌種純種，防止雜菌的污染。在一般環(huán)境的空氣中，由于存在許多塵埃和雜菌，很易造成污染，對(duì)接種工作干擾很大。
2.1.4.1 無(wú)菌室的設(shè)置
無(wú)菌室應(yīng)根據(jù)既經(jīng)濟(jì)又科學(xué)的原則來(lái)設(shè)置。其基本要求有以下幾點(diǎn)：
(1) 無(wú)菌室應(yīng)有內(nèi)、外兩間，內(nèi)間是無(wú)菌室，外間是緩沖室（根據(jù)檢測(cè)菌體的不同，可能還需要設(shè)置風(fēng)淋室）。房間容積不宜過(guò)大，以便于空氣滅菌。最小內(nèi)間面積2×2.5＝5㎡，外間面積1×2＝2㎡，高以2.5m以下為宜，都應(yīng)有天花板。
(2) 內(nèi)間應(yīng)當(dāng)設(shè)拉門，以減少空氣的波動(dòng)，門應(yīng)設(shè)在離工作臺(tái)最遠(yuǎn)的位置上；外間的門最好也用拉門，要設(shè)在距內(nèi)間最遠(yuǎn)的位置上。
(3) 在分隔內(nèi)間與外間的墻壁或“隔扇”上，應(yīng)設(shè)傳遞窗，作接種過(guò)程中必要的內(nèi)外傳遞物品的通道，以減少人員進(jìn)出內(nèi)間的次數(shù)，降低污染程度。小窗寬1500px、高1000px、厚750px，內(nèi)外都掛對(duì)拉的窗扇。
(4) 無(wú)菌室容積小而嚴(yán)密，使用一段時(shí)間后，室內(nèi)溫度很高，故應(yīng)設(shè)置通氣窗。通氣窗應(yīng)設(shè)在內(nèi)室進(jìn)門處的頂棚上（即離工作臺(tái)最遠(yuǎn)的位置），最好為雙層結(jié)構(gòu)，外層為百葉窗，內(nèi)層可用抽板式窗扇。通氣窗可在內(nèi)室使用后、滅菌前開啟，以流通空氣。有條件可安裝恒溫恒濕機(jī)。
2.1.4.2. 無(wú)菌室內(nèi)設(shè)備和用具
(1) 無(wú)菌室內(nèi)的工作臺(tái)，不論是什么材質(zhì)、用途的，都要求表面光滑和臺(tái)面水平。
(2) 在內(nèi)室和外室各安裝一個(gè)紫外燈（多為30W）。內(nèi)室的紫外線燈應(yīng)安裝在經(jīng)常工作的座位正上方，離地面2m，外室的紫外線燈可安裝在外室中央。
(3) 外室應(yīng)有專用的工作服、鞋、帽、口罩、盛有來(lái)蘇兒水的瓷盆和毛巾、手持噴霧器和5%石炭酸溶液等。
(4) 內(nèi)室應(yīng)有酒精燈、常用接種工具、不銹鋼制的刀、剪、鑷子、70%的酒精棉球、工業(yè)酒精、載玻璃片、特種蠟筆、記錄本、鉛筆、標(biāo)簽紙、膠水、廢物筐等。
2.1.5 培養(yǎng)室
培養(yǎng)室主要用于培養(yǎng)基的培養(yǎng)，室內(nèi)應(yīng)設(shè)生化培養(yǎng)箱，如果涉及到霉菌的培養(yǎng)，還需單獨(dú)設(shè)計(jì)霉菌培養(yǎng)室與其他菌種分開培養(yǎng)。
2.1.6 鑒定室
鑒定室主要用于微生物的鑒定工作，里面應(yīng)設(shè)工作臺(tái)，生化顯微鏡，菌落計(jì)數(shù)儀等設(shè)備。
2.2 微生物實(shí)驗(yàn)室平面設(shè)計(jì)
確定微生物實(shí)驗(yàn)室所檢測(cè)的菌體后，開始進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室平面設(shè)計(jì)。微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)遵循“人流、物流不同通道走和單向工作流程”的原則，因此平面設(shè)計(jì)需要遵守此原則。圖1是典型的微生物實(shí)驗(yàn)室平面圖。
圖1：微生物實(shí)驗(yàn)室平面圖
人流通過(guò)更衣室和緩沖間間進(jìn)入無(wú)菌室，培養(yǎng)基和樣品通過(guò)傳遞窗進(jìn)入無(wú)菌室，接種操作完成后，培養(yǎng)基通過(guò)另外一個(gè)傳遞窗傳到培養(yǎng)室進(jìn)行培養(yǎng)，培養(yǎng)完成后通過(guò)傳遞窗傳到鑒定室進(jìn)行鑒定，鑒定結(jié)束后通過(guò)傳遞窗進(jìn)入洗消室中進(jìn)行滅菌，清洗等工作。
3.實(shí)驗(yàn)室裝修階段
3.1 實(shí)驗(yàn)室裝修選材
微生物實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)為全封閉空間，空間四周及上層宜選用彩鋼板，填充物為阻燃材料，主體顏色為啞白色，門窗玻璃為普通玻璃，為防止沉積灰塵，窗料使用R25MM鋁合金圓弧壓線。
吊頂材料亦為彩鋼板，地面為環(huán)氧樹脂材料，具有無(wú)縫隙、耐腐蝕、平整、容易清洗的特征。
3.2 裝修驗(yàn)收
具有潔凈要求的實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)配備超凈工作臺(tái)等能夠?qū)崿F(xiàn)潔凈要求的凈化設(shè)備。凈化設(shè)備的安裝應(yīng)符合GB50591-2010《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》中11.2的規(guī)定。
根據(jù)不同生物安全級(jí)別的實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)符合GB50346-2011中4.1.14、4.1.15和4.1.16的規(guī)定，其安裝應(yīng)符合GB50346-2011中9.4的規(guī)定。
4.實(shí)驗(yàn)室設(shè)備采購(gòu)階段
微生物實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備和試劑耗材采購(gòu)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室擬開展項(xiàng)目來(lái)確定，常規(guī)的主要設(shè)備見表1。
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設(shè)備名稱 |
數(shù)量 |
作用 |
重要性 |
|
超凈工作臺(tái) |
2臺(tái) |
微生物超凈環(huán)境（百級(jí)） |
主要設(shè)備 |
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高壓滅菌鍋 |
2臺(tái)50L |
滅菌 |
主要設(shè)備 |
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恒溫培養(yǎng)箱 |
5臺(tái) |
微生物各溫度培養(yǎng) |
主要設(shè)備 |
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菌種保存冰箱 |
2臺(tái) |
試劑保存，菌種保存 |
輔助設(shè)備 |
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電子天平 |
2臺(tái) |
配置培養(yǎng)基及稱樣用 |
輔助設(shè)備 |
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生物顯微鏡 |
1臺(tái) |
革染觀察及玻片觀察 |
主要設(shè)備 |
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電熱恒溫干燥箱 |
1臺(tái) |
清洗后器皿干燥 |
輔助設(shè)備 |
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菌落計(jì)數(shù)儀 |
1臺(tái) |
菌落計(jì)數(shù)用 |
主要設(shè)備 |
|
PH計(jì) |
1臺(tái) |
培養(yǎng)液PH測(cè)試調(diào)節(jié) |
輔助設(shè)備 |
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拍擊式均質(zhì)機(jī) |
1臺(tái) |
制樣均質(zhì) |
輔助設(shè)備 |
|
恒溫水浴箱 |
1臺(tái) |
大腸桿菌，糞大腸菌群檢測(cè) |
主要設(shè)備 |
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超純水機(jī) |
1臺(tái) |
微生物檢測(cè)用水 |
主要設(shè)備 |
表1，微生物實(shí)驗(yàn)室設(shè)備清單
需要說(shuō)明的是，滅菌鍋體積不大于100L屬于簡(jiǎn)單壓力容器，不需要專業(yè)壓力容器操作證書，采購(gòu)儀器時(shí)注意這點(diǎn)可以為實(shí)驗(yàn)室減少很多事宜。精密恒溫水浴鍋為必備設(shè)備，檢測(cè)大腸桿菌和糞大腸菌群時(shí)，必須水浴培養(yǎng)，培養(yǎng)箱溫度控制精度達(dá)不到實(shí)驗(yàn)要求。
5.實(shí)驗(yàn)室人員招聘階段
根據(jù)CNAS CL09-2013《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在微生物檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明》，微生物實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有微生物專業(yè)或微生物密切相關(guān)的本科以上學(xué)歷，三年以上微生物檢測(cè)工作經(jīng)歷；從事微生物檢測(cè)的關(guān)鍵人員，應(yīng)具有微生物或相關(guān)專業(yè)專科以上學(xué)歷；授權(quán)簽字人需要具有微生物相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，并具有三年以上相關(guān)技術(shù)工作經(jīng)歷。
因此，實(shí)驗(yàn)室在招聘相關(guān)人員時(shí)，應(yīng)按照CNAS CL09-2013的相關(guān)要求進(jìn)行。
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